中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新迎機遇期

7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》。其中提出，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。加快國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、國家中醫(yī)疫病防治基地、中醫(yī)特色重點醫(yī)院、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院建設(shè)，推進國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)。

2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會日前召開。與會專家認為，近年來政策全面推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展，中藥新藥上市數(shù)量持續(xù)增長，中藥國際影響力不斷提升，創(chuàng)新平臺建設(shè)逐漸完善。同時，中藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增長，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來機遇期。

具備多靶點效應(yīng)

中藥產(chǎn)業(yè)鏈長，綜合帶動性強。近年來，我國出臺了一系列政策措施，支持中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

“中醫(yī)藥在慢病防控、疫病防治領(lǐng)域獨具特色。”中國工程院院士程京認為，當前藥物靶點發(fā)現(xiàn)難度增大，研發(fā)周期變長，單一靶點藥物難以應(yīng)對復(fù)雜疾病。而中藥具備多靶點效應(yīng)，在多靶點復(fù)雜疾病治療領(lǐng)域潛力巨大。

中國工程院院士、國醫(yī)大師王琦表示，中藥審評審批制度改革具有里程碑意義，既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律，又大幅縮短了研發(fā)周期，提高了研發(fā)效率，加速中藥科技成果轉(zhuǎn)化。

對于中藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，中國工程院院士黃璐琦表示，臨床優(yōu)勢突出的高價值中藥產(chǎn)品依然稀缺，已上市中藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，中藥產(chǎn)品上市后的評價與淘汰非常必要。應(yīng)以強化產(chǎn)品競爭力為核心，激發(fā)企業(yè)內(nèi)生動力。中藥生產(chǎn)鏈長、影響因素多、品質(zhì)成因復(fù)雜，中藥材及飲片質(zhì)量評價和管理體系面臨“高檢驗成本、低監(jiān)督效率”困境，要強化過程管控，保障中藥品質(zhì)。目前，中藥產(chǎn)業(yè)集約化程度低，競爭格局分散，中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾突出。

中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮稱，優(yōu)質(zhì)中藥材是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重要物質(zhì)保障。我國中藥材存在盲目引種、粗放種植，化肥、農(nóng)藥、植物生長調(diào)節(jié)劑濫施等問題，需推廣無公害中藥材精細栽培和優(yōu)質(zhì)藥材“三無一全”（即無公害、無硫加工、無黃曲霉毒素、全程質(zhì)量追溯），提升中藥材質(zhì)量和品牌價值，保障中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

以臨床價值為導(dǎo)向

為促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，黃璐琦稱，要從“提質(zhì)增效”“優(yōu)化競爭”兩方面著手，通過政策引導(dǎo)和項目扶持，協(xié)調(diào)領(lǐng)域和區(qū)域發(fā)展，以一批重大項目為抓手，著力提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益，優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)品鏈，推動形成中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢。充分激發(fā)創(chuàng)新動能，強化全過程管控，促進集約化發(fā)展，提升中藥生產(chǎn)效率。

“中藥創(chuàng)新必須堅持以臨床價值為導(dǎo)向?！敝袊茖W(xué)院院士陳凱先建議，推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制，加強古代經(jīng)典名方的梳理與挖掘，重視經(jīng)典名方的臨床價值；注重“老藥新用”，推動中藥改良型新藥研究，圍繞臨床應(yīng)用優(yōu)勢和產(chǎn)品特點，對已上市產(chǎn)品進行二次開發(fā)，包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產(chǎn)工藝改進等；加強中醫(yī)病證結(jié)合研究，強化中醫(yī)證候診斷的規(guī)范化、客觀化和量化指標；深入中藥療效評價研究，采用循證醫(yī)學(xué)詮釋中醫(yī)藥的療效特色，逐步建立和完善對中醫(yī)證候調(diào)理和改善的評價體系；同時，要充分認識到中藥復(fù)方成分和作用機理的復(fù)雜性，探索中藥新藥研發(fā)新模式。

在中國科學(xué)院院士林國強看來，中藥新藥研發(fā)方法與路徑之一是利用中藥組分，開展高效生物篩選與配方研究。在中藥藥效組分理論指導(dǎo)下，在傳統(tǒng)經(jīng)方、驗方基礎(chǔ)上研發(fā)組分中藥新藥。從已有藥效出發(fā)，研發(fā)單體化合物或多組分中藥。

程京認為，目前中醫(yī)藥理論仍偏重于經(jīng)驗傳承，缺少系統(tǒng)性實驗科學(xué)數(shù)據(jù)，一定程度上阻礙了中藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展。程京介紹，其帶領(lǐng)的團隊研究建立了分子本草技術(shù)平臺，構(gòu)建大規(guī)模藥用分子功效數(shù)據(jù)庫，希望通過“以藥試靶”將傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論轉(zhuǎn)為數(shù)字化語言，引領(lǐng)中藥數(shù)字化發(fā)展。

國醫(yī)大師嚴世蕓稱，中藥的科學(xué)研究要克服單體研究的局限性。中藥材是有機統(tǒng)一的整體，其內(nèi)部各種單體、組分相輔相成、相互制約，進入人體后可以有選擇地對多種靶點發(fā)揮作用。藥材的單體、組分研究是當前的主流，但沒有擺脫合成藥物的框架，不能揭示中藥藥材的特點。建議國家相關(guān)部門把中藥藥材的生物藥特性和綜合多向的作用特點研究列入重點課題，多學(xué)科、多方法、多路徑開展探索性和創(chuàng)新性研究，逐步建立中藥研究的方法論體系。

王琦表示，中藥復(fù)方是中醫(yī)臨床治療疾病的主要手段。中藥含有多種成分，能夠發(fā)揮多靶點的治療作用。這是中藥新藥研發(fā)有別于化學(xué)藥的重要特點。此外，中藥新藥研發(fā)要從種植源頭、制備過程等環(huán)節(jié)全過程控制藥材質(zhì)量。

（來源：中國證券報 | 記者 傅蘇穎）

編輯：劉穎莉