20多家藥企披露藥品納入醫(yī)保 涉及數(shù)十款創(chuàng)新藥

　　2024年國家醫(yī)保目錄公布后，已有20多家A股上市藥企披露藥品納入情況，涉及數(shù)十款創(chuàng)新藥。其中，除了不少創(chuàng)新藥成功續(xù)約，還有一批上半年獲批的創(chuàng)新藥或新增適應(yīng)癥被納入。近年來，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的速度不斷加快，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。藥企普遍表示，“入?！睂λ幤蜂N售和公司長期經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極作用。

　　藥企密集披露進展

　　國家醫(yī)保局近日發(fā)布新版國家醫(yī)保藥品目錄，將于2025年1月1日起正式實施。目錄新增91種藥品，其中有卡度尼利單抗注射液等26種腫瘤用藥、利魯唑口服混懸液等13種罕見病用藥以及15種慢性病用藥，藥品總數(shù)增至3159種。

　　截至發(fā)稿，已有20多家A股上市藥企發(fā)布公告，披露了藥品納入國家醫(yī)保目錄情況，龍頭企業(yè)均有新增納入的藥品或適應(yīng)癥。

　　如恒瑞醫(yī)藥公告稱，通過醫(yī)保談判，富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ）（Ⅱ）首次納入國家醫(yī)保目錄；氟唑帕利膠囊通過簡易續(xù)約規(guī)則新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄；注射用卡瑞利珠單抗通過簡易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄；羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片、普瑞巴林緩釋片通過簡易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功保留在國家醫(yī)保目錄；脯氨酸恒格列凈片續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥保留在國家醫(yī)保目錄；昂丹司瓊口溶膜續(xù)約成功保留在國家醫(yī)保目錄；鹽酸艾司氯胺酮注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑調(diào)整至常規(guī)目錄管理。據(jù)披露，上述藥品2023年度合計銷售額約為34.60億元，2024年1至3季度合計銷售額約為40.08億元。

　　百濟神州公告稱，公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）、BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）分別新增三項適應(yīng)癥和一項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄；綠葉制藥合作引進產(chǎn)品百拓維（注射用戈舍瑞林微球）新增一項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄；安進公司授權(quán)引進產(chǎn)品凱洛斯（注射用卡非佐米）成功續(xù)約。

　　中成藥方面，華潤三九披露，公司藥品溫經(jīng)湯顆粒及公司全資子公司浙江華潤九眾醫(yī)藥有限公司藥品注射用頭孢比羅酯鈉通過談判首次納入國家醫(yī)保目錄。其中，溫經(jīng)湯顆粒注冊分類為中藥3.1類，于2024年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

　　以嶺藥業(yè)公告稱，公司獨家產(chǎn)品通絡(luò)明目膠囊通過了醫(yī)保談判，首次被納入國家醫(yī)保目錄。通絡(luò)明目膠囊藥品注冊分類為中藥1.1類，于2023年10月獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》。此外，公司還有10個獨家品種在國家醫(yī)保目錄中。

　　目錄調(diào)整創(chuàng)新特點顯著

　　近年來，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的速度不斷加快。記者根據(jù)上市公司公告梳理發(fā)現(xiàn)，新版國家醫(yī)保目錄中，多款新納入的1類創(chuàng)新藥為今年上半年獲批上市的新藥。

　　恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液為今年年初上市1類化藥。恒瑞醫(yī)藥在1月31日發(fā)布的關(guān)于獲得藥品注冊證書的公告中披露，富馬酸泰吉利定注射液上市標志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域上市1類創(chuàng)新藥增至2款，該藥品相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約16569萬元。

　　信立泰公告稱，公司創(chuàng)新藥阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片通過談判新納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。根據(jù)該公司此前披露，苯甲酸福格列汀片為今年6月28日獲批的1類化藥，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　“今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種。我們將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的‘全球新’作為重點支持對象，確?！娩撚迷诘度猩稀?。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在11月28日舉行的新聞發(fā)布會上介紹說。

　　國金證券研究認為，此次醫(yī)保目錄調(diào)整，創(chuàng)新與結(jié)構(gòu)優(yōu)化特點顯著。今年納入的91個目錄外藥品中，有38個是屬于“全球新”的創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥的談判成功率超過90%，國內(nèi)企業(yè)的藥品占比超過了70%，這個比例近幾年都在逐步提升。

　　對于藥企而言，創(chuàng)新藥上市后盡快進入國家醫(yī)保目錄，是實現(xiàn)藥品快速放量的重要一步。多家公司都在公告中表示，產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄將有利于藥品銷售和公司長期經(jīng)營發(fā)展。如此次新納入醫(yī)保目錄的地達西尼是京新藥業(yè)首個1類新藥，于2023年年末獲批，適用于失眠患者的短期治療。“本次公司地達西尼膠囊被納入《國家醫(yī)保目錄（2024）》將有利于該產(chǎn)品的市場推廣及未來銷售，會對公司的銷售增長和長期經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極作用?！痹摴驹?1月28日晚間發(fā)布的公告中稱。

　　“真創(chuàng)新”政策導(dǎo)向明晰

　　“7輪調(diào)整，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。監(jiān)測表明，截至2024年10月，醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)藥品支付累計超3500億元，帶動相關(guān)銷售超過5100億元。隨著品種增多和進目錄后持續(xù)放量，醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。今年前10個月醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元，按相同周期計算，是2019年的21倍?？梢哉f醫(yī)?；鹗恰娼鸢足y’地在支持創(chuàng)新藥發(fā)展?！秉S心宇在新聞發(fā)布會上表示。

　　國家醫(yī)保局11月27日在官方公眾號上發(fā)文表示，正在積極謀劃、持續(xù)推出一攬子新增量政策，以進一步增進人民健康福祉、激發(fā)經(jīng)濟社會發(fā)展新動能。

　　其中，在大力賦能醫(yī)藥企業(yè)方面，國家醫(yī)保局提出，在堅持推進對創(chuàng)新藥醫(yī)保談判、對仿制藥開展集采的基礎(chǔ)上，進一步采取實質(zhì)性措施助力醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是逐步擴大醫(yī)?；饘︶t(yī)藥企業(yè)的直接結(jié)算，國家醫(yī)保局將在更大范圍推進醫(yī)?；饘λ幤泛牟钠髽I(yè)的直接結(jié)算，幫助企業(yè)減輕資金成本。二是引導(dǎo)企業(yè)提升能力開拓更大市場。一致性評價、集中帶量采購等政策推動我國仿制藥產(chǎn)業(yè)“減脂增肌”。改變帶金銷售的灰色發(fā)展模式后，絕大多數(shù)集采中選企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)能力持續(xù)提升。國家醫(yī)保局支持鼓勵相關(guān)企業(yè)利用自身技術(shù)、供應(yīng)優(yōu)勢，在保障國內(nèi)市場用量的前提下，在“一帶一路”共建國家出口產(chǎn)品或建廠投資，在全球醫(yī)藥市場打造中國制造品牌。

　　國金證券研究表示，國家醫(yī)保局堅決樹立支持“真創(chuàng)新”的政策導(dǎo)向，運用藥品價值評估、藥物經(jīng)濟學評價等技術(shù)工具，在有限的基金支撐能力下盡可能平衡好參保人多元化需求、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的需要，助力高臨床價值、高創(chuàng)新水平的藥品獲得與之匹配的價格，引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。