填補了我國狂犬病毒單抗空白的新藥迅可;中國首個在美國上市的高血壓新藥玄寧;解決中國疫苗研發(fā)“卡脖子”難題的CpG佐劑……
走進石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館,映入眼簾的是種類繁多的河北藥企生產(chǎn)的各類創(chuàng)新生物藥、現(xiàn)代中成藥、高端醫(yī)療器械等產(chǎn)品。一方展廳,見證了河北積極推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平。
推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展
“我們既有當(dāng)?shù)仄髽I(yè)進行創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,還吸引了許多外地創(chuàng)新成果在石家莊落地?!睂τ谡箯d內(nèi)的河北生物醫(yī)藥企業(yè),石家莊市國際生物醫(yī)藥園管委會副主任劉文富如數(shù)家珍。
石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館內(nèi)陳列的河北本土藥企研發(fā)生產(chǎn)的藥品。人民網(wǎng)記者 李兆民攝
展臺最上方,一只玻璃瓶如拇指般大小,里面裝著白色藥粉?!斑@是華普生物研發(fā)的,被稱為下一代疫苗的‘發(fā)動機’,乙肝、流感、狂犬等疫苗用上它,就能讓抗體提早產(chǎn)生?!眲⑽母唤榻B。
“我們是世界僅有的2座擁有多條自主知識產(chǎn)權(quán)的CpG序列產(chǎn)品生產(chǎn)工廠之一,解決了中國在CpG佐劑技術(shù)上的‘卡脖子’難題。”華普生物全球研發(fā)總裁王辛中說。
拿下這項核心技術(shù),華普生物用了20多年?!霸谝晕⒖擞嫷腃pG佐劑中,萬分之一的雜質(zhì)都不能有,反復(fù)嘗試過上千條CpG佐劑序列后,我們終于成功篩選出5條?!蓖跣林薪榻B道。
2023年9月,憑借華普生物對CpG佐劑的持續(xù)攻關(guān),讓他們在石家莊投產(chǎn)就收獲了來自美國藥企的訂單。
過去一個時期,河北生物醫(yī)藥產(chǎn)品多以原料藥為主,附加值低、競爭力不強,逐漸失去原有優(yōu)勢地位。2023年,河北出臺若干措施,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
大力支持研發(fā)創(chuàng)新、開通審評審批綠色通道……在各項措施的合力助推下,石藥集團、神威藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等藥企在研發(fā)創(chuàng)新、市場拓展等方面持續(xù)發(fā)力。
乘“新”出海步伐加快
走進石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),石藥集團中央藥物研究院一片靜謐,身穿白大褂的科研人員正在實驗臺前專注操作。
“依托全球領(lǐng)先的納米制劑藥物平臺等8個創(chuàng)新研發(fā)平臺,我們組建了由2000余名科學(xué)家組成的全球研發(fā)團隊,有17個創(chuàng)新藥在海外開展臨床?!笔幖瘓F石家莊藥物研究院院長梁敏介紹。
2019年12月,石藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新藥玄寧通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥上市申請,這是中國第一個在美國上市的高血壓新藥。
2024年7月,石藥集團巨石生物制藥有限公司開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物SYS6023的試驗性新藥(IND)申請獲FDA批準(zhǔn),可在美國開展臨床試驗。
石藥集團科研人員在進行藥物研究。人民網(wǎng)記者 李兆民攝
創(chuàng)新藥“出?!保幖瘓F并非一枝獨秀。近年來河北藥企國際化動作頻繁,越來越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥邁出國門、進入全球市場——
華北制藥積極加強國際市場開拓,2022年該公司通過國際認(rèn)證3個,實現(xiàn)海外市場銷售15.89億元;以嶺藥業(yè)加快中醫(yī)藥“出?!辈椒ィ緞?chuàng)新專利新藥通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、八子補腎等已在全球50多個國家和地區(qū)注冊上市……
以河北藥企為代表的中國藥企正加速“走出去”,推動中國創(chuàng)新藥在國際舞臺上綻放光彩。
集群發(fā)展注入澎湃動能
在生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館一角,墻上掛著數(shù)十塊代表性企業(yè)銘牌,右側(cè)卻還有十幾塊“白板”。劉文富解釋,“空白區(qū)域留給將來入園的創(chuàng)新型企業(yè)?!?/p>
行走在生物醫(yī)藥園,許多新建的藥企正逐步充實“空白區(qū)域”。目前,總面積2.8萬畝的生物醫(yī)藥園已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)近300家,構(gòu)建起集研發(fā)、孵化、產(chǎn)業(yè)化、銷售及配套服務(wù)于一體的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。
共享實驗室、定制辦公區(qū)……位于醫(yī)藥園核心區(qū)的中央創(chuàng)新區(qū),被稱為“孵化”科創(chuàng)夢想的地方。今年3月,石家莊諾澳原生物技術(shù)有限公司入駐園區(qū)。公司負(fù)責(zé)人付敏介紹,“有了共享實驗室,先進的高端儀器可以按次使用,在這里我們能用最低的成本,做最多的創(chuàng)新?!?/p>
石家莊市國際生物醫(yī)藥園。人民網(wǎng)記者 李兆民攝
“努力打造‘中國好藥·石家莊造’產(chǎn)業(yè)名片?!眲⑽母恍判臐M滿。2023年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入首次突破千億元,同比增長10.6%。
近年來,河北正在實施戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展行動,重點支持生物醫(yī)藥等9個產(chǎn)業(yè)集群,重點培育現(xiàn)代中醫(yī)藥等8個產(chǎn)業(yè)集群,促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)由集聚發(fā)展向集群發(fā)展。
“下一步,京津冀三地將深化京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域合作?!焙颖笔」I(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長毛紅領(lǐng)表示,三地將增強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)作互補發(fā)展能力,深化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新和招商合作,共同打造領(lǐng)先的環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。(張玉珂、馮亞濤、劉云、朱延生、田曉麗、趙明妍)
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